Beratung & Projektarbeit
Wen Sie erwarten können:
Mit 20 Jahren Erfahrung in der
Pharmazeutischen Industrie
bin ich Ihr verlässlicher Partner für
hochwertige
GxP- und Compliance-Dienstleistungen.
Nutzen Sie meine Erfahrung für Ihre Herausforderungen.
Egal ob langfristiges Projekt oder kurzfristige Überbrückung.
Onsite, Remote oder Hybrid!
Meine Dienstleistungen:
Verlässliche Arbeit und sichere Ausführung
- Herstellungsleitung ad interim
- CMO/CRO Management
- Hands on Mentalität
- GxP Compliance und Beratung
- Quality Risk Management (QRM)
- Change Control & Deviation Management
- Root Cause Analyse & CAPA Implementation
- GAP Analyse
- FDA Readiness & Mock Audits
- SOP-Erstellung und zielgerichtete Schulungen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen (FDA, D, etc.)
- Durchführung und Begleitung von Kundenaudits
- Reinigungsvalidierung
- Prozessvalidierung
- Complaints
- Supplier Quality Assurance
- GDP Quality Assurance
- GxP-Archivierung / Dokumentenmanagement
- Batch Record Review